ISO 9001:2015

ESTRUCTURA DE LA NORMA

  1. Objeto y campo de aplicación.
  2. Referencias normativas.
  3. Términos y definiciones.
  4. Contexto de la organización.
    1. Comprensión de la organización y su contexto.
    2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
    3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
    4. Sistema de gestión de la calidad de los procesos.
  5. Liderazgo.
    1. Liderazgo y compromiso.
    2. Política.
    3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
  6. Planificación.
    1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
    2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
    3. Planificación de los cambios.
  7. Apoyo.
    1. Recursos.
    2. Competencia.
    3. Toma de conciencia.
    4. Comunicación.
    5. Información documentada.
  8. Operación.
    1. Planificación y control operacional.
    2. Requisitos para los productos y servicios.
    3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
    4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
    5. Producción y prestación del servicio.
    6. Liberación de los productos y servicios.
    7. Control de las salidas no conformes.
  9. Evaluación del desempeño.
    1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
    2. Auditoría interna.
    3. Revisión por la dirección.
  10. Mejora.
    1. Generalidades.
    2. No conformidad y acción correctiva.
    3. Mejora continua.